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） 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で 調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて …

145 号。以下「医薬品医療機器等法」 という。）第 14条の承認（以下「通常承認」という。）にあたっては、医薬品 医療機器等法第 14条の２第１項の規定…

145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）は、医薬品、医 療機器及び再生医療等製品について品質、有効性及び安全性の確保がなされた 製品のみが流通する…

145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）に基づいて品質、有効性及び安全性 （以下「品質等」という。）が担保されているが、承認等を受けていない医薬品 …

145 号。以下「医薬品医療機器等法」 という。）の改正により、単体プログラムについても医薬品医療機器等法の 規制対象としている。 医薬品医療機器等法…

145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）における医療機器に該当するも のとして取り扱われてきたところです。今般、令和２年９月 16日最高裁判決（平 …

6)医薬品の販売名（医薬品医療機器等法） 38 (27)バナー広告における違反 39 (28)リスティング広告における違反 40 (29)特定の人のみが閲…

販売、修理、広告等、医薬品医療機器等法の要求事項に係る業務など ○製造業 製造管理・品質管理、修理、医薬品医療機器等法の要求事項に係る業務など ○販…

に関する法律（以下「医薬品医療機器等法※12」という。）」を 所管する他部局とも連携して必要な対策を講じます。 (5) 外部関係団体等との連携 …

145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）等があり、これら他 法令やそれら法令に関連する広告の指針に違反する広告は、当該他法令に基づく指導・処分等の対…

HCP については、医薬品医療機器等法に おいて指定薬物として指定されているが、今回の各物質群の指定薬物の指定に併せて、指定薬物 省令における個別の化合物の…

145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）第２条第４項に規定する医療機器の 定義に該当するかどうかで判断していただいているところです。 その判断に…

律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。）に改められた。 3 医薬品医療機器等法第23条の２の３の製造業の登録を受けた製造所をいう。 4 病院等…

に関する法律（以下「医薬品医療機器等法※12」という。）」を 所管する他部局とも連携して必要な対策を講じます。 (5) 外部関係団体等との連携 …

145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）第 14 条の ３第１項の規定に基づき、国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがある 疾病のまん延そ…

145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）第 14 条の ３第１項の規定に基づき、国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがある 疾病のまん延そ…

１４ ５号。以下「医薬品医療機器等法」という。）第２条第４項に規 定する医療機器のうち、当該病院等が管理するもの全てに係る 安全管理のための体制を確保しな…

律第145号。以下｢医薬品医療機器等法｣という。)又は毒物及び劇物取締法(昭和25 年法律第303号。以下｢毒劇法｣という。)の規定により、輸入される医薬品、…

の申請であるときは、医薬品医療機器等法の規定によ る許可証の番号を、麻薬施用者又は麻薬管理者の免許の申請であるときは、医師、歯科医師、獣医師又 は薬剤師の免…

生省令第１号。以下「医薬品医療機器等法施行規則」 という。）第 14条第３項及び第４項の規定に基づき、処方箋医薬品以外の 医療用医薬品の品名、数量、販売等の…