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） 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で 調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて …

145号。以 下「医薬品医療機器等法」という。）及び薬剤師法（昭和35年法律第146号）の規 定に違反する行為が、薬局開設者及び薬局に従事する薬剤師により行…

第 145号。以下「医薬品医療機器等法」という。）に基づく承認を 受けていないかつら用のヘナ製品が美容所で人の頭髪に使用され、その製品に含まれ ていた酸化染…

145号。 以下「医薬品医療機器等法」という。）上の広告の取扱いについては、これまで、 「治験に係る情報提供の取扱いについて」（令和５年１月 24 日付け薬…

以 下 「 医 薬 品 医 療 機 器 等 法 」 と い う 。）第 四 条 第 一 項 の 規 定 に …

百四十五号。以下「医薬品医療機器等法」という。）に規定する広告に該当 するのか。 Ａ１ 製薬企業から患者団体等への情報提供が新通知等に則って行われ…

説明を行う。 ・医薬品医療機器等法や医薬品副作用被害救済制度等に関する説明を行う。 ７ 相談窓口と事故報告等 (1) 相談窓口について ・…

者が当該検査キットを医薬品医療機器等法の承認を 受けた体外診断用医薬品と誤認すること、また、検査性能が不確かな検査キットの使用に より適切な時期に受診するこ…

145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）は、医薬品、医 療機器及び再生医療等製品について品質、有効性及び安全性の確保がなされた 製品のみが流通する…

薬 品 （ 医 薬 品 医 療 機 器 等 法 第 四 条 第 五 項 第 四 号 に 規 定 す る 一…

律第１４５号。以下「医薬品医療 機器等法」という。）第２条第１２項に規定する薬局をいう。以下同じ。）、介護保険法（平 成９年法律第１２３号）に規定する居宅サ…

5)医薬品の販売名（医薬品医療機器等法） 53 ー (36)バナー広告における違反 54 ー (37)リスティング広告における違反 55 ー (38)特定…

する法律（以 下「医薬品医療機器等法※11」という。）」を所管する部署（感染症・医務薬務課） とも連携して必要な対策を講じます。 (5) 外部関係…

除に努めねばならず、医薬品医療機器等法の規 定のほか、医薬品等適正広告基準を遵守すべきは勿論であるが、常に 正しい倫理観をもって生理処理用品の信頼を高める必…

策課長通知） 「医薬品医療機器等法」：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律（昭和 35年法律第 145 号） 「倫理指針」…

第145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）の承認又 は認証を受けている医薬品又は体外診断用医薬品を指すものであるこ と。 イ ハに掲げるも…

145 号。以下「医薬品医療機器等法」 という。）第 14条の承認（以下「通常承認」という。）にあたっては、医薬品 医療機器等法第 14条の２第１項の規定…

律第１４５号。以下「医薬品医療 機器等法」という。）第２条第１２項に規定する薬局をいう。以下同じ。）、介護保険法（平 成９年法律第１２３号）に規定する居宅サ…

145号。以下「医薬品医療機器等法」という。）、不当景品類及び不当表 示防止法（昭和 37年法律第 134号。以下｢景品表示法｣という。）、不正 3 …

する法律（以 下「医薬品医療機器等法※11」という。）」を所管する部署（感染症医務薬務課）と も連携して必要な対策を講じます。 (5) 外部関係団…