本文へ

） 治験等に係る情報提供の取扱いについて 治験など未承認医薬品等の臨床試験に係る情報提供における、医薬品、医療機 器等の品質、有効…

治験に係る情報提供の取扱いについて 標記につきましては、治験実施の透明性の確保及び国民の治験への参加の選 択に資する事項の公表を…

課 治験等に係る情報提供の取扱いに関するＱ＆Ａについて 治験等にかかる情報提供の取扱いについては、今般、「治験等に係る情報提 供の…

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するＱ＆Ａについて 治験等に係る情報提供の取扱いについては、今般、「治験等に係る情報提供 の取扱い…

課 治験計画届書等の作成支援システムの改修等について 治験の計画の届出等に際しては、「治験の依頼をしようとする者による薬物に …

イルス感染症治療薬の治験について 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症に対する治療薬としては、 現在、注射剤（販売名：ロナプリーブ点…

ロナウイルス治療薬の治験広告に係る IRB の取扱いについて 新型コロナウイルス感染症の感染拡大が懸念される中、感染症対策の一環と して新たな治療薬…

イルス感染症治療薬の治験等への協力依 頼について 平素より、厚生労働行政にご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 標記については、「軽症患者…

ワクチン及び治療薬の治験体制整備のための医療法上の取扱いについて 新型コロナウイルス感染症に係る巡回診療の医療法（昭和 23 年法律第 205 …

究 及 び 治 験 を 含 む 。 次 号 、 第 二 十 号 、 第 四 条 第 一 項 第 一 号 ロ…

 食事療法 治験スケジュールに従って、主要栄養素で構成される低カロリー食を使用したカロリ ー制限焦点をあてた食事のカウンセリングを受けることとされた。…

の２第２項に規定する治験に該当するものその他厚生労働省令 で定めるものは臨床研究法上の臨床研究から除外されている。 このため、製造販売後臨床試験のうち、使…

る患者。 3） 治験製品投与前に他のアデノウイルスを用いた薬剤を使用した患者。 4） 症候性尿路感染又は細菌性膀胱炎患者（十分な治療を受けた後の患者は治…

るスタッフ、非盲検の治験コーディネーター、外科医及び手術スタッフ、指名された非盲 検の治験依頼者及び開発業務受託機関の担当者、安全性モニタリング委員会の委員及…

試験における各患者の治験期間は、一次登録1）から最終観察日までとされた。二 次登録 1）からタクロリムスの投与終了日又は治験中止判定日までが治験治療期間とされ…

クに関する理由による治験薬の投与中止が生じた後のデータは解析に用いないこと とされた a) 投与群、ベースラインの ICS用量（中用量／高用量）、治験参加…

イルス感染症に関する治験等のご案内 ご関心をお持ちになりましたらコールセンターへご相談ください  厚生労働省では、新型コロナウイルス感染症治療薬の開発を推…

降の試験期間における治験薬の投与は中止された。 5 【結果】 （有効性） 有効性の co-primary endpointである投与16週時に…

iNHL *2：治験実施計画書第 7版の改訂まで、MCLと診断 され、1レジメン以上の全身療法を受けて再発 ５ページ 3.1. 海外第 I相試験（017…

重症度 等の経過・治験の実行可能性等）や治験で使用する指標の検討等に活用することが想定さ れます。 ≪ 同意の撤回 ≫ 同意をいただいた後も、…