増により、医薬品及び医 薬部外品たる手指消毒用のエタノール（以下「手指消毒用エタノール」という。）の 需給が逼迫している状況にあります。これまで、国内の製造…
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2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について （PDF 63.4KB） pdf
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2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について （PDF 58.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
増により、医薬品及び医 薬部外品たる手指消毒用のエタノール（以下「手指消毒用エタノール」という。）の 需給が逼迫している状況にあります。これまで、国内の製造…
2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノールの取扱いについて （PDF 50.3KB） pdf
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ノール（医薬品又は医薬部外品）の供給不足が生じています。 イベント又は施設等に来訪する者に対し、イベント又は施設の開設者等（以下 「事業者等」という。）が…
2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
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としたものであるが、医薬部外品及び化粧品についても、本実施要領で 報告対象となる情報を知った場合には、別紙１様式②の「医薬部外品・化 粧品安全性情報報告書」…
2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
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としたものであるが、医薬部外品及び化粧品についても、本実施要領で 報告対象となる情報を知った場合には、別紙１様式②の「医薬部外品・化 粧品安全性情報報告書」…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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り、加えて、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の 製造販売後安全管理の基準に関する省令（平成 16年厚生労働省令第 135号。以下、「GV…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
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り、加えて、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の 製造販売後安全管理の基準に関する省令（平成 16年厚生労働省令第 135号。以下、「GV…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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り、加えて、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の 製造販売後安全管理の基準に関する省令（平成 16年厚生労働省令第 135号。以下、「GV…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
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に該当する物（「医薬部外品」に該当する物を除く。）を指す。医薬品に当たるかど うか判断しがたい場合には、あらかじめ、都道府県等の薬務担当課に研究計画書など…
2021年6月28日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 349.4KB） pdf
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れるよう、医薬品及び医薬部外品 の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の規定に基づき、供血血液及び原料血 漿を保管するとともに、供（献）血者、輸血用血液製…
2021年6月28日
参考資料1 美容医療契約の特定継続的薬務提供への追加について （PDF 243.4KB） pdf
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剤 ④ 医薬品及び医薬部外品であって美容を目的とするもの ※①～④は、全て「消耗品」として規定されている。 【制度概要】 消費者は、契約書面を受領し…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その1） （PDF 307.2KB） pdf
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記録は、「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に 関する省令」（平成 16年厚生労働省令第 179号）における生物由来医薬品等の規 11 定…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その4） （PDF 139.7KB） pdf
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れかに該当する物（「医 薬部外品」に該当する物を除く。）を指す。医薬品に当たるかどうか判断しがたい場合 には、あらかじめ、都道府県等の薬務担当課に研究計画書…
2021年6月28日
参考資料2 特定継続的薬務提供（美容医療分野）Q&A （PDF 174.5KB） pdf
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目的とする医薬品及び医薬部外品には該 当しませんので、関連商品として契約解除の対象とはなりません。 一方で、美容を目的としない医薬品及び医薬部外品につ…
