制当局及び脆弱 性報告者を含む全ての関係者は、医療機器のサイバーセキュリティに関して共同責任を 有する。本ガイダンスは、全関係者へ向けて、サイバーセキュリテ…
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2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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制当局及び脆弱 性報告者を含む全ての関係者は、医療機器のサイバーセキュリティに関して共同責任を 有する。本ガイダンスは、全関係者へ向けて、サイバーセキュリテ…
2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
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告 方法に加えて、報告者がウェブサイトにて直接入力を行い、提出までを可能とす る電子報告システムを構築し、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機 構…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
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制当局及び脆弱 性報告者を含む全ての関係者は、医療機器のサイバーセキュリティに関して共同責任を 有する。本ガイダンスは、全関係者へ向けて、サイバーセキュリテ…
2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
告 方法に加えて、報告者がウェブサイトにて直接入力を行い、提出までを可能とす る電子報告システムを構築し、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機 構…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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不足する場合は裏面の報告者意見の欄等もご利用ください。） 年 月 日 ※被疑薬投与前から副作用等の発現後の全経過において、関…
2021年6月28日
販売情報提供活動監視事業について （PDF 774.7KB） pdf
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なお、本事業では、ご報告者が医療関係者でない場合やご報告者の所属医療機関等・氏名が確 認できない場合については、「疑義報告」として受理しませんこと、予めお断り…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 321.7KB） pdf
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コメント（報告者の意見） 注）本書式は研究責任（代表）医師が作成し、認定臨床研究審査委員会に…
