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2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 954.2KB) pdf

究に用いる医薬品等の特許権を有する 者、公的研究資金の研究代表者等が挙げられる。 5 実施医療機関の管理者等の確認 (1)実施医療機関の管理者又…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

究に用いる医薬品等の特許権を 有する者、公的研究資金の研究代表者等が挙げられる。 5 実施医療機関の管理者等の確認 (1)実施医療機関の管理者又…

2021年6月28日

「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について (PDF 117.7KB) pdf

用い る医薬品等の特許権を有する者や当該臨床研究 の研究資金等を調達する者等であって、研究を 総括する者をいう。 (11)規則第 14条第1号か…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf

� � � 特 許 権 、 著 作 権 そ の 他 の 財 産 権 又 は 経 � � � � � � �…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

用いる医薬品等の特許権を有する者や当該臨床研究の研究資金等を調達する者等であっ て、研究を総括する者をいう。 (ウ)その他臨床研究に関連する臨床検査施…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

しくは医薬品等の 特許権を有する者や、研究として再生医療等を行う場合は、当該研究の研究資金等 を調達する者等であって、研究を総括する者を記載すること。 …

2021年6月28日

別添1 (PDF 260.9KB) pdf

果 か ら 特 許 権 、 著 作 権 そ の 他 の 無 体 財 産 権 又 は 経 済 的 利 益 が…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

いる再生医療等技術の特許権を有する者や当該 再生医療等の研究資金等を調達する者等であって、研究を総括する者をいう。 (オ)その他研究に関連する臨床検査施設…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

いる再生医療等に係る特許権、著作権その他の財産権又は経済的利益の帰属に関する事 項 (10) その他当該細胞を用いる再生医療等の内容に応じ必要な事項 例え…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

を行うこと。 ・特許法施行令(昭和 35年政令第 16号) ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行令(平成 16年政令第 83号) ・武力攻撃事…