治験計画届書等の作成支援システムの改修等について 治験の計画の届出等に際しては、「治験の依頼をしようとする者による薬物に 係る治験の計画の…
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2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
治験計画届書等の作成支援システムの改修等について （PDF 66.8KB） No85 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和3年10月4日 新型コロナ…
2021年6月28日
別紙2(改正後全文） （PDF 248.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
係るプロ トコール作成支援、データマネジメント、モニタリング等に関する支援を合わせて年に 15 件以上実 施していることを証する書類とすること。 ８ 省…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ースとは、各種申請書作成支援サイト （https://saiseiiryo.mhlw.go.jp/）をいう。 ② 委員名簿には、委員の氏名、性別、所属及び…
2021年6月28日
別紙1 新旧対照表 （PDF 128.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
係る プロトコール作成支援、データマネジメント、 モニタリング等に関する支援を合わせて申請 の前月から過去１年間又は前年度に 15 件以上 実施している…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
行までは「各種申請書作成支援サイト」により登録・ 変更等を実施していたが、今後、改正省令への対応のための提供計画の変更の際には jRCT から登録すること。…
2021年6月28日
参考 改正後全文 （PDF 243.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
究に係るプロトコール作成支援、データマネジメント、モニタリング等に関する支援を合 わせて申請の前月から過去１年間又は前年度に 15 件以上実施していることを証…
2021年6月28日
地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について （PDF 221.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の設備等（勤務シフト作成支援ソフト等、医療従事者の効率 的な配置管理が行えるもの） 医療機関の外来や病棟での医師等医療従事者を、例えば経験年数などを…
2021年6月28日
別紙1 様式2 （Word 32.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
援とは、プロトコール作成支援、データマネジメント、モニタリング等の当該研究に係る主要な臨床研究支援業務を包括的に請け負っている場合を指す。 4 特定疾病領域（…
2021年6月28日
別紙1 様式4 （Word 18.6KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
究に係るプロトコール作成支援、データマネジメント、モニタリング等に関する支援を行った件数 番号 登録ID等 治験・臨床研究名 支援対象機関 研究支援の…
2021年6月28日
別紙2 （Word 124.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
」とは、プロトコール作成支援、データマネジメント、モニタリング等の当該研究に係る主要な臨床研究支援業務を包括的に請け負った場合を指す。 4 特定疾病領域（難病…
