3） Ａ１－３ 治療法等を紹介する書籍や冊子等の形態をとっていても、書籍等の内容が、特定の 医療機関への誘引性が認められる場合（特定の医療機関のみ可能な治…
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2021年6月28日
セアカゴケグモ抗毒素について （PDF 61.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
及び抗毒素を使用した治療法に関する 研究」（研究代表者 一二三亨）においてセアカゴケグモ抗毒素を用いて臨床研 究を実施しておりました。 今般、平成 3…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
供します。 特定の治療法・医療機器等が最適・最先端 である旨を記載している 解説 事例② 特定の治療法・医療機器が最適・最先端である旨の記載 診療時間…
2022年7月12日
（別添7）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （Word 68.7KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
.3） Ａ１－３ 治療法等を紹介する書籍や冊子等の形態をとっていても、書籍等の内容が、特定の医療機関への誘引性が認められる場合（特定の医療機関のみ可能な治療法…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
明らかになっていない治療法，感染防止策などについては CCHF のそれを参考に本手引きをまとめた． 医療従事者は患者の血液・体液に曝露する可能性が高いため…
2021年6月28日
別添 医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 216.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
3） Ａ１－３ 治療法等を紹介する書籍や冊子等の形態をとっていても、書籍等の内容が、特定の 医療機関への誘引性が認められる場合（特定の医療機関のみ可能な治…
2021年6月28日
別紙 医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 246.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
3） Ａ１－３ 治療法等を紹介する書籍や冊子等の形態をとっていても、書籍等の内容が、特定の 医療機関への誘引性が認められる場合（特定の医療機関のみ可能な治…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
経膠腫に対する新たな治療法になり得 るものと期待され、膠芽腫を対象とした臨床試験を実施し、一定の有効性、安全性及び 忍容性が確認された。ただし、現時点で得ら…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
MM は既存の治療法では治癒が困難な再発を繰り返 す難治性の疾患であり、無増悪生存期間（以下、 「PFS」）の延長により、症状の改善、病勢進行の遅 …
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
究の対象となる疾患の治療法 の現状と今回行う予定の治療法が従来の治療法と比べて優れていると考えられる 理由を簡潔に記載すること。 ロ 研究方法の概要（研究…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
究の対象となる疾患の治療法の 現状と今回行う予定の治療法が従来の治療法と比べて優れていると考えられる理由 を簡潔に記載すること。 ・「試験のフェーズ…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に基づいて推奨される治療法のある患者*2 は除 外された）56例を対象に、本剤 240mgを 2週間間隔で点滴静注した。主要評価項目である化 学療法歴のある…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
細胞を体内に投与する治療法をいうものであ る。例えば、悪性腫瘍に対するリンパ球活性化療法のうちリンパ球に遺伝子を導入す るような技術や、リンパ球の膜タンパク…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
定可能である ウ 治療法等を紹介する書籍、冊子及びウェブサイトの形態をとっているが、特定（複数の場合も含む。）の病院等の名称が記載されていたり、電話番号やウェ…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その1） （PDF 307.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
療を提供した後にその治療法を比較するのではなく、 あらかじめ研究のために医薬品の投与等の有無、頻度又は用量などを割り付けし て治療法を比較する研究は、いわゆ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ュレーションにより、治療法の候補の提示及び評価・診断 を行い、治療計画の作成及び期待される治療結果の予測を行うプログラ ム ②放射線治療における患…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
量などを割り付けして治療法を比較する研究は、法の対象となる臨 床研究に該当するか。 （答） 該当する。 …
2022年3月24日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌 )の作成 について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に基づいて推奨される治療法のある患者*2 は除 外された）56例を対象に、本剤 240mgを 2週間間隔で点滴静注した。主要評価項目である化 学療法歴のある…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
究実施中に許容される治療法（緊急時の治療を含む。）及び禁止 される治療法 （ウ）臨床研究の対象者への医薬品の投与等、その他の取り決め事項の遵守状況を確認す…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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発計画は、選択可能な治療法に対して抵抗性かつ難治性の進行がん患者（成 人及び小児）において行われるため、ICH S9 に記載されている非臨床プログラムが適用可…
