る相当の経験 及び識見を有する者であって、匿名加工医療情報作成事業を統括管理し、責任を有 するものがいること。 二 匿名加工医療情報作成事業を適正か…
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2021年6月28日
別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
別紙1 様式10 （Word 38.7KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
関する相当の経験及び識見を有する者 人 専従の臨床研究に関するデータの管理に関する相当の経験及び識見を有する者 人 専従の生物統計に関する相当…
2021年6月28日
別紙1 様式1 （Word 38.7KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
関する相当の経験及び識見を有する者 人 専従の臨床研究に関するデータの管理に関する相当の経験及び識見を有する者 人 専従の生物統計に関する相当…
2021年6月28日
別紙2 （Word 124.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
関する相当の経験及び識見を有する者 人 専従の臨床研究に関するデータの管理に関する相当の経験及び識見を有する者 人 専従の生物統計に関する相当…
2021年6月28日
別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト （PDF 123.0KB） pdf
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細胞培養加工に関する識見を有する者】 細胞培養加工に関する教育若しくは研究を行っている者又は細胞培養加工施設における細胞培養加工に関する業務に携わっている者で…
2021年6月28日
別添5 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行規則 （PDF 495.3K pdf
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験 及 び 識 見 を 有 す る 者 で あ っ て 、 匿 名 加 工 医 療 情 報 作 成 事 業…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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「生命倫理に関する識見を有する者」とは、生命倫理に関する専門的 知識に基づいて、教育、研究又は業務を行っている者を意味するもので あること。なお、医療機関…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
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学的知見及び医療上の識見を有する者（特に薬効評価 細胞培養加工に関する識見、研究倫理）、一般的臨床診療、臨床研究関連法令又は再 生医療関連法令に関する見地か…
2021年6月28日
別添1 （PDF 260.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
理 的 な 識 見 を 向 上 さ せ る た め に 必 要 な 教 育 及 び 研 修 （ 以 下 「…
2021年6月28日
別紙7 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト （PDF 119.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
学的知見及び医療上の識見を有する者を含む２名以上の医学又は医療の専門家である。ただし、所属機関が同一でない者が含まれ、かつ、少なくとも１名は医師又は歯科医師 …
2021年6月28日
別添3 （PDF 145.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
理 的 な 識 見 を 向 上 さ せ る た め に 必 要 な 教 育 及 び 研 修 （ 以 下 「…
2021年6月28日
別紙2(改正後全文） （PDF 248.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
関する相当の経験及び識見を有する者、生物統計に関する相当 の経験及び識見を有する者、薬事に関する審査に関する相当の経験及び識見を有する者その他 必要な職員で…
2021年6月28日
参考 改正後全文 （PDF 243.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
関する相当の経験及び識見を有する者、生物統計に関する相当 の経験及び識見を有する者、薬事に関する審査に関する相当の経験及び識見を有する者その他 必要な職員で…
2021年6月28日
別添2 （PDF 176.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
理 的 な 識 見 を 向 上 さ せ る た め に 必 要 な 教 育 及 び 研 修 （ 以 下 「…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
又は生命倫理に関する識見を有する者 ３ １及び２に掲げる者以外の一般の立場の者 ・出欠：以下の記号を記載 ○（出席し、かつ当該研究等に関与しない委…
2021年6月28日
別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」（抄） （PDF 518.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
を図る上で優 れた識見、意欲を有する者とすると共に、当該病院は、当該医療安全業務の専従経験を 将来にわたって生かせるよう、従事経験を適正に評価するよう配慮す…
2021年6月28日
法律関係資料 （PDF 844.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
優 れ た 識 見 を 有 す る 者 の う ち か ら 、 厚 生 労 働 大 臣 が 任 命 す る…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A（その4）について （PDF 187.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
る「生命倫理に関する識 見を有する者」には、どのような者が該当するか。 Ａ３： 例えば、以下の者が該当する。 ① 大学において生命倫理の教育又は研究を…
2021年6月28日
別紙1 様式7 （Word 41.2KB） word
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管理又は法律に関する識見を有する者その他の学識経験を有する者 2. 医療を受ける者その他の医療従事者以外の者（1.に掲げる者を除く。） 3. その他 …
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
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る「生命倫理に関する識見を有する者」には、どのよ うな者が該当するか。 （答） 例えば、以下の者が該当する。 ① 大学において生命倫理の教育若し…
