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2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

0mg/11mL 承認番号 30100AMX0002200030300AMX0031600030300AMX00315000 販売開始 2019年9月 20…

2021年8月16日

4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 (PDF 279.4KB) pdf

8.承認番号の表記 第12条 印刷媒体、テレビ、インターネット等視覚的表記が可能な媒体には必ず製品の承認番号 を明記するものとする。 …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

分類、再審査期間、承認番号、国際誕生日、含量及び剤形、用法及び用量、効能 又は効果、承認条件等)の追加又は変更を軽微な変更として行い、策定公表通知 の別紙…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

た、再生医療等製品の承認番号を 記載すること。 ・「再生医療等製品の投与の方法」欄について 投与を行う場所(例:手術室)及び投与方法を記…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

ゲムシタビン 承認番号 0123456789 医療機器 類別 一般的名称 承認・認証・届出番号 再生医療等 製品 類別 …

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

より使用すること 承認番号 22200AMX00316000 販売開始 2010年 6 月 Eculizumab (Genetical Recombina…

2022年8月31日

新医薬品として承認された医薬品について (PDF 76.8KB) pdf

         承認番号 販売名 申請者名 再審査 薬効分類 製造・輸 入・製販別 承認・ 一変別 システム受付番号 (R4.8.24) 1 …

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

876399 承認番号 薬価収載 販売開始 2010年6月 2010年6月 国際誕生 2007年3月 効能追加 2017年12月Eculizu…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

.4mgシリンジ 承認番号 販売開始 - - - 補体(C5)阻害剤 ジルコプランナトリウム製剤 劇薬、処方箋医薬品注) -2- 11.2 その他…

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

876399 承認番号 薬価収載 販売開始 2010年6月 2010年6月 国際誕生 2007年3月 効能追加 2017年12月Eculizu…

2024年2月27日

岐阜市広告掲載基準 (PDF 396.6KB) pdf

いては、厚生労働省の承認番号を記載すること。 (3) 広告を記載する事業者が、事業者所在地を所管する地方自治体の薬務担当部署におい て、広告内容が適法・適…

2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

874291 承認番号 販売開始   - 抗悪性腫瘍剤-抗HER2注1)抗体 トポイソメラーゼⅠ阻害剤複合体 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品注2…

2021年6月28日

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 689 pdf

より使用すること 承 認 番 号 薬 価 収 載 薬価基準未収載 販 売 開 始 国 際 誕 生 2016年 6 月 抗悪性腫瘍剤 抗腫瘍性抗生物質…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

由来)(G47Δ)、承認番号:14-36V-0002)に従 い、本品を適切に取扱うことが可能であること。 (3) 本品の有効性及び安全性に関する情報を収集…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 321.7KB) pdf

等済の場合) 承認番号(承認等済の場合) ロット番号、製造番号、JAN コード(任意) 医療機器の用途等(使用目的等) 疾病等に関す…

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