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第２項第３号イ、ロ、課長通知Ⅵ（２）（３） 再生医療等委員会の設置及び運営に関する業務を適確に遂行するに足りる財産的基礎を有している 省令第42条第２項第４号…

第２項第３号イ、ロ、課長通知Ⅵ（２）（３） 再生医療等委員会の設置及び運営に関する業務を適確に遂行するに足りる財産的基礎を有している 省令第42条第２項第４号…

省健康政策 局指導課長通知。以下「課長通知」という。）においてその具体的な業務の運用について定 めているところである。 今般、「食品衛生法等の一部を改正…

厚生省健康政策局指導課長通知。以下「課 長通知」という。）においてその具体的な業務の運用について定めているところである。 今般、過酢酸による消毒方法が有…

省医薬安全局安全対策課長通知）、「医療法施行規則 の一部を改正する省令の施行について」（平成 13 年３月 12 日付け医薬発第 188 都道府県知事 …

医療機器審査管理 課長通知)により示してきたところです。 今般、チサゲンレクルユーセルの効能、効果又は性能並びに用法及び用量又 は使用方法の一部変更が承…

Ｑ15-１ 課長通知第３の４の（１）について、医薬品の組成、製剤の性状、 有効期間等の変更により、適正使用の観点から、当該医薬品の注意事項等 情報…

。 Ｑ３ 課長通知の「第１「注意事項等情報」について」で規定する「注意事 項等情報を記載した文書」は何を示すものか。 Ａ３ 独立行政法人医薬品医…

、対象の医療機器は、課長通知「医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上 の留意点について」（平成 19 年 3 月発出、平成 30 年 6 月改正）…

、対象の医療機器は、課長通知「医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上 の留意点について」（平成 19 年 3 月発出、平成 30 年 6 月改正）…

。 Ｑ３ 課長通知の「第１「注意事項等情報」について」で規定する「注意事 項等情報を記載した文書」は何を示すものか。 Ａ３ 独立行政法人医薬品医…

生 局医薬安全対策課長通知。以下「課長通知」という。）により、各都道府県、 政令指定都市、保健所設置市の衛生主管部（局）長宛てに通知したところで す。 …

厚生省薬務局安 全課長通知。以下「課長通知」という。）が参考にされてきたところです。 今般、「医薬関係者からの副作用等情報の活用方策に関する研究」(日本…

局医薬品審査管理 課長通知）により示してきたところです。 本日、ゾレア皮下注用 75mg が承認整理されたことを踏まえ、当該最適使 用推進ガイドラインを…

衛生局医薬品審査管理課長通知）、気管支喘息に対して 使用する際の留意事項については、「デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の 最適使用推進ガイドライン（気管支喘…

省医政局研究開発振興課長通知（最終改正：平 成 31年４月１日）以下「課長通知」という。）」の図２（第一種・第二種・第三種再 生医療等技術のリスク分類）に基…

する。 また、本課長通知の発出に伴い、「科学的介護情報システム（ＬＩＦＥ）関連加算に関す る基本的考え方並びに事務処理手順及び様式例の提示について」（令和…

労働省医薬食品局総務課長通知。令和３年１ 月 29日最終改正。以下「平成 19年通知」という。）により行ってきたところです。 今般、医薬品、医療機器等の品…

・生活衛生局審査管理課 長通知。以下「平成 28年課長通知」という。）及び「セリチニブ製剤の使用に当たっての留 意事項について」（平成 31年２月 21日付…

薬安全局監視 指導課長通知）は、廃止いたします。 記 以下のいずれの要件も満たして治験に係る情報提供を行う場合、当該情報提 供は「薬事法…