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） 臨床研究法施行規則の施行等について 今般、臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令第 17 号。以下「規則」という。）…

づ き 、 臨 床 研 究 法 施 行 規 則 を 次 の よ う に 定 め る 。 平 成 三 十 年…

「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について 下記の通知について、別添のとおり訂正をするので、その取扱いに遺漏のないよ…

律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施…

律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則について 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則…

律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について 今般、再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施 行…

律第 16 号）及び臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労 働省令第 17号）の施行等に関するＱ＆Ａ（その６）を別添のとおり取りまとめましたので、 御了知…

則 及 び 臨 床 研 究 法 施 行 規 則 の 一 部 を 改 正 す る 省 令 （ 医 薬 品 、…

律第 16 号）及び臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労 働省令第 17号）の施行等に関するＱ＆Ａ（その５）を別添のとおり取りまとめましたので、 御了知…

第 90号） ・臨床研究法施行規則（平成 30年厚生労働省令第 17号） 第３ 施行期日 １ 緊急時に新たな医薬品等を速やかに薬事承認す…

ことを踏ま え、「臨床研究法施行規則の施行等について」（平成 30 年２月 28 日付け医政経 発 0228 第１号・医政研発 0228 第１号厚生労働省医…

する法律施行規則及び臨床研究法施行規則 の一部を改正する省令（平成 30 年厚生労働省令第 140 号。以下「改正省令」 という。）が平成 30 年 11 …

法律第 16号）及び臨床研究法施行規則（平成 30年厚生労 働省令第 17号）の施行等に関するＱ＆Ａ（その３）を別添のとおり取りまとめましたので、 御了知の…

する法律施行規則及び臨床研究法 施行規則の一部を改正する省令（平成 30 年厚生労働省令第 140 号）が平成 30 年 11 月 30 日付けで公布され、…

行った。 1) 臨床研究法施行規則と医薬品の臨床試験の実施の規準に関する省令(GCP 省令)の比 較検討 試験治療薬の管理について、臨床研究法では、既…

） 臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令第 17 号。以下「規則」という。）が平成 30年２月 28日付けで公布され、臨床研究法（平…

第２項第６号に基づく臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令 第 17 号。以下「規則」という。）第 25 条第１項において、品質の確保のために必要 …

について 臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令第 17 号。以下「規則」という。） が平成 30 年２月 28 日付けで公布され、臨床研究…

） 臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令第 17 号。以下「規則」という。）が平成 30年２月 28日付けで公布され、臨床研究法（平…

律第 16 号）及び臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労 働省令第 17号）の施行等に関するＱ＆Ａ（その４）を別添のとおり取りまとめましたので、 御了知…