行までは「各種申請書作成支援サイト」により登録・ 変更等を実施していたが、今後、改正省令への対応のための提供計画の変更の際には jRCT から登録すること。…
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行までは「各種申請書作成支援サイト」により登録・ 変更等を実施していたが、今後、改正省令への対応のための提供計画の変更の際には jRCT から登録すること。…
係るプロ トコール作成支援、データマネジメント、モニタリング等に関する支援を合わせて年に 15 件以上実 施していることを証する書類とすること。 8 省…
ースとは、各種申請書作成支援サイト (https://saiseiiryo.mhlw.go.jp/)をいう。 ② 委員名簿には、委員の氏名、性別、所属及び…
係る プロトコール作成支援、データマネジメント、 モニタリング等に関する支援を合わせて申請 の前月から過去1年間又は前年度に 15 件以上 実施している…
」とは、プロトコール作成支援、データマネジメント、モニタリング等の当該研究に係る主要な臨床研究支援業務を包括的に請け負った場合を指す。 4 特定疾病領域(難病…
究に係るプロトコール作成支援、データマネジメント、モニタリング等に関する支援を合 わせて申請の前月から過去1年間又は前年度に 15 件以上実施していることを証…
の設備等(勤務シフト作成支援ソフト等、医療従事者の効率 的な配置管理が行えるもの) 医療機関の外来や病棟での医師等医療従事者を、例えば経験年数などを…
援とは、プロトコール作成支援、データマネジメント、モニタリング等の当該研究に係る主要な臨床研究支援業務を包括的に請け負っている場合を指す。 4 特定疾病領域(…
究に係るプロトコール作成支援、データマネジメント、モニタリング等に関する支援を行った件数 番号 登録ID等 治験・臨床研究名 支援対象機関 研究支援の…