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2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

行までは「各種申請書作成支援サイト」により登録・ 変更等を実施していたが、今後、改正省令への対応のための提供計画の変更の際には jRCT から登録すること。…

2021年6月28日

別紙2(改正後全文) (PDF 248.9KB) pdf

係るプロ トコール作成支援、データマネジメント、モニタリング等に関する支援を合わせて年に 15 件以上実 施していることを証する書類とすること。 8 省…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

ースとは、各種申請書作成支援サイト (https://saiseiiryo.mhlw.go.jp/)をいう。 ② 委員名簿には、委員の氏名、性別、所属及び…

2021年6月28日

別紙1 新旧対照表 (PDF 128.9KB) pdf

係る プロトコール作成支援、データマネジメント、 モニタリング等に関する支援を合わせて申請 の前月から過去1年間又は前年度に 15 件以上 実施している…

2021年6月28日

別紙2 (Word 124.0KB) word

」とは、プロトコール作成支援、データマネジメント、モニタリング等の当該研究に係る主要な臨床研究支援業務を包括的に請け負った場合を指す。 4 特定疾病領域(難病…

2021年6月28日

参考 改正後全文 (PDF 243.4KB) pdf

究に係るプロトコール作成支援、データマネジメント、モニタリング等に関する支援を合 わせて申請の前月から過去1年間又は前年度に 15 件以上実施していることを証…

2021年6月28日

地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について (PDF 221.1KB) pdf

の設備等(勤務シフト作成支援ソフト等、医療従事者の効率 的な配置管理が行えるもの) 医療機関の外来や病棟での医師等医療従事者を、例えば経験年数などを…

2021年6月28日

別紙1 様式2 (Word 32.5KB) word

援とは、プロトコール作成支援、データマネジメント、モニタリング等の当該研究に係る主要な臨床研究支援業務を包括的に請け負っている場合を指す。 4 特定疾病領域(…

2021年6月28日

別紙1 様式4 (Word 18.6KB) word

究に係るプロトコール作成支援、データマネジメント、モニタリング等に関する支援を行った件数 番号 登録ID等 治験・臨床研究名 支援対象機関 研究支援の…