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2021年9月16日
軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について （PDF 149.6KB） pdf
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2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 321.7KB） pdf
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研究実施計画番号は、jRCT番号を記載する。 ⑦ 記載欄以外に記載が必要な場合は、当該欄に“別紙のとおり”等と記載し、別紙 として添付してよい。別紙につい…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
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Trials。以下「jRCT」という。）において作成すること。 （URL：https://jrct.niph.go.jp/） ・再生医療等の安全性の確…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
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計画番号*1 （jRCT番号） 研究名称 研究分担医師の氏名、所属部署又は職名及び分担業務の内容 氏名 所属部署又は職名 分担業務…
2021年6月28日
別紙1 様式2 （Word 32.5KB） word
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備するデータベース（jRCT）に登録した番号を記載すること。なお、同法の施行前に｢人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき実施した臨床研究等jRCTに…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その2） （PDF 129.5KB） pdf
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究審査委員会 「jRCT」：規則第 24条第１項に規定する厚生労働省が整備するデータベース（Japan Registry of Clinical Tri…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その1） （PDF 307.2KB） pdf
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究審査委員会 「jRCT」：規則第 24条第１項に規定する厚生労働省が整備するデータベース（Japan Registry of Clinical Tri…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
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該当する場合 は、jRCT における研究資金等の提供組織としての情報公開及び利益相反管理を行い、 研究計画書、説明同意文書や研究の成果（論文等）の発表におい…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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データベース（以下「jRCT」（Japan Registry of Clinical Trials） という。）に記録し、公表する旨 （イ）資金提供を受け…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その5） （PDF 121.7KB） pdf
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相反管理基準 「jRCT」：規則第24条第１項に規定する厚生労働省が整備するデータベース（Japan Registry of Clinical Tria…
2021年6月28日
別紙2 （Word 124.0KB） word
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の欄には、実施計画がjRCTに公表された日を記載すること。ただし、平成30年3月31日までに開始した臨床研究については、臨床研究の実施を研究機関の長が許可した日…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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用いる再生医療等は jRCT に記録され、公表されていることを含むこと。また、 研究の結果についても jRCT において公表されることを説明すること。 ⅱ…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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再生医療等の場合は、jRCT番 号を、それ以外の場合は再生医療等提出状況管理システムの計画番号を記載すること。 意見の理由 意見の内容 委員会の開催に…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則につい pdf
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Trials。以下「jRCT」という。）に記録することで、世界保健機関が公表 を求める事項その他の研究の過程の透明性の確保及び国民の研究への参 加の選…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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癌 治療学会 jRCT japan registry of clinical trials 臨床試験登録データベース MRI Magnetic Res…
