、研究・開発計 画支援担当者、調整管理実務担当者、研究代 表医師並びに研究責任医師以外の研究を総括 する者の氏名、職名及び連絡先 注１・注２ （略） …
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2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、研究・開発計画 支援担当者、調整管理実務担当者、研究代表医師並びに研究責任医師以外の研究を総括する 者の氏名、職名及び連絡先 注１ 「研究・開発計画支…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その4） （PDF 139.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
する「研究・開発計画支援担当者」及び「調整管理実務担当者」は、 医師、歯科医師等の有資格者のみが該当するのか。また、該当する業務を担当する者が 複数いる場合…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
「研究・開発計画支援担当者」とは、研究全体の方向性を明確にし、着想から戦 略策定、成果の公表（又は実用化）までの一連のプロセスの効率的な計画・運営と、 …
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その1） （PDF 307.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2 「研究・開発計画支援担当者」は、具体的にはどのような業務を行う者をいうか。 （答） 例えば、以下の業務を行う者をいう。 ・ 開発しようとする医…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
1 「研究・開発計画支援担当者」は、具体的にはどのような業務を行う者をいうか。 （答） 例えば、以下の業務を行う者をいう。 ・ 開発しようとする医…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
任者、研究・開発計画支援担当者、調整・管理実務担当者並びに実施責 任者・再生医療等の提供を行う医療機関の管理者以外の研究を総括する者の氏 名、職名及び連絡先…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
頼者、研究・開発計画支援担当者 ................................................................…
