研究として実施された先進医療Ｂの主な対象疾 患としては、悪性腫瘍、神経疾患、内分泌疾患、自己免疫疾患、小児疾患及 びそれらの疾患で希少なものが報告されており…
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2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その2） （PDF 129.5KB） pdf
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る臨床研究であって、先進医療に該当するものについて、先進 医療としても総括報告を行うことが求められているが、法に規定する主要評価項目報 告書及び総括報告書の…
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
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生労働大臣の定める先進医療又は患者申出療養に用いるもののう ち、病院又は診療所に存するものを指すものであること。 ウ ニに掲げるものは、従前より医療法の…
2021年6月28日
本編資料 （PDF 142.3KB） pdf
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払いの可否 30 先進医療の実施の有無及び内容 病院において、健康保険法（大正１１年法律第７０号）により厚生労働大臣の定める評価療養のうち、先進医療を実施し…
2021年6月28日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.3MB） pdf
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生労働大臣の定める先進医療又は患者申出療養に用いるもののう ち、病院又は診療所に存するものを指すものであること。 ウ ニに掲げるものは、従前より医療法の…
2021年6月28日
別紙2：病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 365.7KB） pdf
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生労働大臣の定める先進医療又は患者申出療養に用いるもののう ち、病院又は診療所に存するものを指すものであること。 ウ ニに掲げるものは、従前より医療法の…
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う 7 実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱い」（平成 24年医政発 0731 第２ 号、薬…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
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厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準選定等に伴 う手続き等の取扱いについて」（平成 28年３月４日付け医政研発 0304 第１号・薬 生審査発 0304…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
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厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う 実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱い」（平成 24年医政発 0731第２ 号、薬食発 0…
2021年6月28日
別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」（抄） （PDF 518.4KB） pdf
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療」とは、 ① 先進医療(厚生労働大臣が定める評価療養、患者申出療養及び選定療養(平成十八年厚 生労働省告示第四百九十五号)第一条第一号に規定するものをい…
2023年1月13日
放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて （PDF 257.6 pdf
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用いる放射性医薬品、先進医療又は患者申出療養に用いる放射性薬物（医 療法施行規則（昭和23年厚生省令第50号）第24条第８号ハ(2)から(4)までに規定する陽…
2021年6月28日
改正省令第21号 （PDF 199.4KB） pdf
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定 め る 先 進 医 療 及 び 患 者 申 出 療 養 並 び に 施 設 基 準 （ 平 成 二 十…
2021年6月28日
参考3：眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について （PDF 1.3MB） pdf
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生労働大臣の定める先進医療又は患者申出療養に用いるもののう ち、病院又は診療所に存するものを指すものであること。 ウ ニに掲げるものは、従前より医療法の…
2021年6月28日
疑義解釈資料の送付について（その11） （PDF 217.0KB） pdf
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ることとなる。 【先進医療・患者申出療養】 （問５）先進医療又は患者申出療養において発生した副作用等に係る診療の費用に ついて、保険外併用療養費の支給はど…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その1） （PDF 307.2KB） pdf
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厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準選定等に伴 う手続き等の取扱いについて」（平成 28年３月４日付け医政研発 0304 第１号・薬 生審査発 0304…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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第４号関係 ① 先進医療及び患者申出療養を本法の臨床研究として実施する場合は、本法の規定に加えて、 先進医療及び患者申出療養に関する各規定に基づき実施する…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う 実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱い」（平成 24 年医政発 0731 第２ 号、薬食発…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その6） （PDF 87.9KB） pdf
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問 80 先進医療又は患者申出療養として実施する臨床研究において、認定委員会における 審査意見業務の後、先進医療技術審査部会、先進医療会議又は患者申…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う 33 実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱い」（平成 24 年医政発 0731 第…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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合を含む。） ② 先進医療として届出された手術（自由診療として実施する場合を含む。） ③ 医薬品医療機器等法の承認又は認証を得た医療機器を使用し、承認又は認…
