売後臨床試験の実施の透明性の確保及び国民の医薬品 の製造販売後臨床試験への参加の選択に資する事項をあらかじめ公表すること。 （これを変更したときも、同様とす…
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2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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2023年1月27日
治験に係る情報提供の取扱いについて （PDF 78.8KB） pdf
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ましては、治験実施の透明性の確保及び国民の治験への参加の選 択に資する事項の公表をさらに推進するため、治験に係る情報提供の取扱いに ついて下記のとおり要件等…
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
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と等に より研修の透明性を十分に確保すること。 （イ）継続的研修の講師 施行規則第15条の11の３第３項第２号、第147条の11の３第３項第２号 及…
2023年4月4日
別紙 （Excel 27.0KB） excel
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公表すること等により透明性を確保しているか） 研修の実施方法 実績等 （５）厚生労働大臣への届出 実施する研修…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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ティに関する理解及び透明性を確 保するために、医療機器事業者に連絡窓口と情報伝達プロセスを明確にすることを要 求する必要があります。 b. サポートライ…
2022年4月1日
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて （PDF 160.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
と等に より研修の透明性を十分に確保すること。 （イ）研修の講師 施行規則第15条の11の３第３項第２号、第147条の11の３第３項第２号 及び第1…
2022年4月1日
別紙（1、2、7、8，9） （Excel 25.5KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
公表すること等により透明性を確保しているか） 研修の実施方法 実績等 （５）厚生労働大臣への届出 実施する研修…
2021年6月28日
臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf
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の適用に関する判断の透明性及び予見可能性の向上を図るため、臨床研 究において使用される未承認医薬品等の提供等に係る基本的な考え方として、 別添のとおり「臨床…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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三者を参加させる等、透明性を確保した組織を設置すること。 ○広告作成後も、定期的に見直しを行う等、管理体制を強化すること。 業界団体の審査 ○業界…
