公開シス テム」（jRCT）に登録されている必要があることに留意すること。 イ 情報提供する内容の範囲 当該試験の同意説明文書に記載されている内…
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2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年9月16日
軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について （PDF 149.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
m.co.jp jRCT URL https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031210070 ※現在、下記…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
公開シス テム」（jRCT）に登録されている必要があることに留意すること。 イ 情報提供する内容の範囲 当該試験の同意説明文書に記載されている内…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する情報として、jRCT 等に掲載されている情報や臨床試験の結果のレイサ マリーを情報提供することを想定したものである。 Ｑ４ 新通知の３．によ…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
究審査委員会 「jRCT」：規則第 24条第１項に規定する厚生労働省が整備するデータベース（Japan Registry of Clinical Tri…
2023年1月27日
治験に係る情報提供の取扱いについて （PDF 78.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Trials。以下「jRCT」という。) に当該治験に係る情報が登録されているこ と。ただし、令和２年８月 31 日以前に、jRCT 以外の国内の治験情報登録…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
～2022年10月にjRCTで公開された2,561件) 1 厚生労働行政推進調査事業費補助金（厚生労働科学特別研究事業） 総括研究報告書 …
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 321.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
研究実施計画番号は、jRCT番号を記載する。 ⑦ 記載欄以外に記載が必要な場合は、当該欄に“別紙のとおり”等と記載し、別紙 として添付してよい。別紙につい…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
Trials。以下「jRCT」という。）において作成すること。 （URL：https://jrct.niph.go.jp/） ・再生医療等の安全性の確…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
計画番号*1 （jRCT番号） 研究名称 研究分担医師の氏名、所属部署又は職名及び分担業務の内容 氏名 所属部署又は職名 分担業務…
2021年6月28日
別紙1 様式2 （Word 32.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
備するデータベース（jRCT）に登録した番号を記載すること。なお、同法の施行前に｢人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき実施した臨床研究等jRCTに…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その2） （PDF 129.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
究審査委員会 「jRCT」：規則第 24条第１項に規定する厚生労働省が整備するデータベース（Japan Registry of Clinical Tri…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その1） （PDF 307.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
究審査委員会 「jRCT」：規則第 24条第１項に規定する厚生労働省が整備するデータベース（Japan Registry of Clinical Tri…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
該当する場合 は、jRCT における研究資金等の提供組織としての情報公開及び利益相反管理を行い、 研究計画書、説明同意文書や研究の成果（論文等）の発表におい…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
データベース（以下「jRCT」（Japan Registry of Clinical Trials） という。）に記録し、公表する旨 （イ）資金提供を受け…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その5） （PDF 121.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
相反管理基準 「jRCT」：規則第24条第１項に規定する厚生労働省が整備するデータベース（Japan Registry of Clinical Tria…
2021年6月28日
別紙2 （Word 124.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の欄には、実施計画がjRCTに公表された日を記載すること。ただし、平成30年3月31日までに開始した臨床研究については、臨床研究の実施を研究機関の長が許可した日…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
用いる再生医療等は jRCT に記録され、公表されていることを含むこと。また、 研究の結果についても jRCT において公表されることを説明すること。 ⅱ…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
公開システム。以下「jRCT」という。）に臨床試験情報が登録 されている場合及び人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（令 和３年文部科学省・厚…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
公開システム。以下「jRCT」という。）に臨床試 験情報が登録されている場合及び人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 （平成 26 年文部科学省･厚生労…
