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2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

公開シス テム」(jRCT)に登録されている必要があることに留意すること。 イ 情報提供する内容の範囲 当該試験の同意説明文書に記載されている内…

2021年9月16日

軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について (PDF 149.6KB) pdf

m.co.jp jRCT URL https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031210070 ※現在、下記…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

公開シス テム」(jRCT)に登録されている必要があることに留意すること。 イ 情報提供する内容の範囲 当該試験の同意説明文書に記載されている内…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

する情報として、jRCT 等に掲載されている情報や臨床試験の結果のレイサ マリーを情報提供することを想定したものである。 Q4 新通知の3.によ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

究審査委員会 「jRCT」:規則第 24条第1項に規定する厚生労働省が整備するデータベース(Japan Registry of Clinical Tri…

2023年1月27日

治験に係る情報提供の取扱いについて (PDF 78.8KB) pdf

Trials。以下「jRCT」という。) に当該治験に係る情報が登録されているこ と。ただし、令和2年8月 31 日以前に、jRCT 以外の国内の治験情報登録…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

~2022年10月にjRCTで公開された2,561件) 1 厚生労働行政推進調査事業費補助金(厚生労働科学特別研究事業) 総括研究報告書 …

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 321.7KB) pdf

研究実施計画番号は、jRCT番号を記載する。 ⑦ 記載欄以外に記載が必要な場合は、当該欄に“別紙のとおり”等と記載し、別紙 として添付してよい。別紙につい…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

Trials。以下「jRCT」という。)において作成すること。 (URL:https://jrct.niph.go.jp/) ・再生医療等の安全性の確…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) pdf

計画番号*1 (jRCT番号) 研究名称 研究分担医師の氏名、所属部署又は職名及び分担業務の内容 氏名 所属部署又は職名 分担業務…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その2) (PDF 129.5KB) pdf

究審査委員会 「jRCT」:規則第 24条第1項に規定する厚生労働省が整備するデータベース(Japan Registry of Clinical Tri…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1) (PDF 307.2KB) pdf

究審査委員会 「jRCT」:規則第 24条第1項に規定する厚生労働省が整備するデータベース(Japan Registry of Clinical Tri…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

該当する場合 は、jRCT における研究資金等の提供組織としての情報公開及び利益相反管理を行い、 研究計画書、説明同意文書や研究の成果(論文等)の発表におい…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

データベース(以下「jRCT」(Japan Registry of Clinical Trials) という。)に記録し、公表する旨 (イ)資金提供を受け…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その5) (PDF 121.7KB) pdf

相反管理基準 「jRCT」:規則第24条第1項に規定する厚生労働省が整備するデータベース(Japan Registry of Clinical Tria…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

用いる再生医療等は jRCT に記録され、公表されていることを含むこと。また、 研究の結果についても jRCT において公表されることを説明すること。 ⅱ…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

公開システム。以下「jRCT」という。)に臨床試験情報が登録 されている場合及び人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(令 和3年文部科学省・厚…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

公開システム。以下「jRCT」という。)に臨床試 験情報が登録されている場合及び人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 (平成 26 年文部科学省・厚生労…

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

再生医療等の場合は、jRCT番  号を、それ以外の場合は再生医療等提出状況管理システムの計画番号を記載すること。 意見の理由 意見の内容 委員会の開催に…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則につい pdf

Trials。以下「jRCT」という。)に記録することで、世界保健機関が公表 を求める事項その他の研究の過程の透明性の確保及び国民の研究への参 加の選…

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